• +420 241 063 361

Služby

Poradenské služby

Poradenské služby v SVP činnostech

Kontrola kvality

Kontrola kvality podle SVP

  • Zkouška na sterilitu
  • Průtoková cytometrie
  • PCR




Test sterility

Zkouška na sterilitu pro hodnocené léčivé přípravky

  • Přímým očkováním – dle platného ČL, článků 2.6.1. a 2.6.27
  • Možnost využití alternativní metody na zařízení Bact/ALERT
  • Validace zkoušky na sterilitu pro daný přípravek
Monitoring čistých prostor
  • Částicový – kontrola přístrojem APC M3
  • Mikrobiální
    • Kontrola kontaminace vzduchu aktivní metodou přístrojem Aeroskop MAS 100 nebo pasivní metodou –spadové misky
    • Kontrola kontaminace povrchu otisky, stěry