• +420 296 443 352

Služby

Poradenské služby
  • Poradenské služby v SVP činnostech
  • Pomoc při zřizování odběrových a tkáňových zařízení
Kontrola kvality

Kontrola kvality podle SVP

  • Zkouška na sterilitu
  • Průtoková cytometrie
  • PCR

 

Test sterility

Zkouška na sterilitu pro hodnocené léčivé přípravky

  • Přímým očkováním – dle platného ČL, článků 2.6.1. a 2.6.27
  • Možnost využití alternativní metody na zařízení Bact/ALERT
  • Validace zkoušky na sterilitu pro daný přípravek
Monitoring čistých prostor
  • Částicový – kontrola přístrojem APC M3
  • Mikrobiální
    • Kontrola kontaminace vzduchu aktivní metodou přístrojem Aeroskop MAS 100 nebo pasivní metodou –spadové misky
    • Kontrola kontaminace povrchu otisky, stěry
Fenotypizace buněk
  • Průtoková cytometrie
  • Specifický expresní profil pomocí kvantitativní PCR
Testy biokompatibility různých materiálů ne různých buněčných typech
  • Ovlivnění viability a proliferativních schopností
  • zachování fenotypu
Testování antimikrobiálních účinků různých materiálů včetně nanomateriálů
  • Gram pozitivní i negativní bakterie
  • Aerobní i anaerobní bakterie
  • Bakterie rezistentní na antibiotika
  • Kvasinky
  • Plísně
Smluvní výroba léčivých přípravků moderní terapie (LPMT) pro klinické studie

Vývoj LPMT v režimu SVP
  • Validační šarže
  • Vypracování IMPD
Provádění klinických studií v souladu s požadavky Správné klinické praxe
  • Jako CRO včetně monitoringu a farmakovigilačního dohledu
  • Jako smluvní partner (+ výroba LPMT)